《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tu你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名án)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huà你是谁为了谁原唱是谁 你是谁为了谁是什么歌名n)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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